Aunque el uso de estándares de equivalencia que reconoce que los requisitos impuestos por ciertas agencias extranjeras para aprobar productos farmacéuticos y dispositivos médicos son equivalentes a los establecidos en las leyes y reglamentos de México, la inactividad de COFEPRIS es latente.
Recientemente, y a pedido de uno de nuestros clientes en la industria farmacéutica, diseñamos una estrategia con el propósito de obtener una decisión de la Corte Especializada de ordenar la expedición de la correspondiente autorización de comercialización.
Conozca los detalles de este proceso en el artículo, “Judicial Decision a First Victory for Equivalence Standards”, que nuestro reconocido abogado en el grupo de Industria de ciencias de la vida, Juan Luis Serrano Leets, preparo para Mexico Business.
Lea el artículo aquí (artículo en Inglés).
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